高壓微射流均質機是如何保障研發(fā)生產(chǎn)的？

微射流均質機在制藥行業(yè)主要應用于納米載藥脂肪乳、納米脂質體、微納米混懸液的均質與分散。部分研發(fā)的項目已經(jīng)由實驗室階段升到生產(chǎn)階段，同時也面對設備是否可以實現(xiàn)中試到大型量產(chǎn)的轉換，而且隨著法規(guī)的提高生產(chǎn)過程是否能夠滿足無菌生產(chǎn)至關重要。

意大利PSI公司生產(chǎn)的高壓微射流均質機按高標準的醫(yī)藥級別設計而成，在高壓力、高處理量的前提下依舊能夠保持超低運行噪音，其小巧緊湊的機身適應實驗室、小規(guī)模生產(chǎn)及中試、中等規(guī)模生產(chǎn)環(huán)境；全系產(chǎn)品模塊化設計，均可通過核心配件的串、并聯(lián)組裝升級為大規(guī)模生產(chǎn)設備。由PSI研發(fā)的均質腔可高效處理樣品并確保工藝流程穩(wěn)定，使得每一步操作均能獲得標準化的結果，為實驗放大生產(chǎn)提供可靠支持。

原理
通過增壓器使物料在高壓作用下以大速度流經(jīng)微管通道，并進入微米級固定均質腔，物料流在此過程中受到高剪切力、高碰撞力、空穴效應等，由此獲得理想的均質結果。由PSI研發(fā)的增壓器、固定均質腔可調節(jié)恒定壓力以獲得穩(wěn)定的剪切力，確保均勻減小顆粒尺寸、使粒徑分布窄而均一；有助于研發(fā)、生產(chǎn)過程中優(yōu)化配方以獲得大的穩(wěn)定性；延長貨架期、降低生產(chǎn)成本。